Développement et validation analytique
Descriptif
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Entreprise :
Secteur : [Production] Fabrication, Conditionnement, [Analyses et Contrôles] Contrôle analytique, [Recherche et Développement] Développement galénique et analytique, Développement industriel, [Qualité] Validation/Qualification, Assurance/Contrôle Qualité, [Transverse] Affaires réglementaires.
Domaine d'activité : [Médicament] Allopathie Humain, Vétérinaire, Homéopathie, [Nutrition santé] Compléments alimentaires/Diététique.
Services : Prestation technique, Conseil/Expertise
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Avec un parc analytique à la pointe de la technologie et une complète maîtrise des principales techniques applicables aux médicaments : HPLC, GC, Dissolution, Camag, tests de pharmacotechnie, l'équipe analytique accompagne le développement des médicaments ou propose des prestations « à la demande ».
- Développement analytique
- Validation analytique
- Transfert analytique
- Détermination de la péremption
- Evaluation et optimisation de méthodes
- Contrôle de conformité
- Mise à jour de dossiers d'enregistrement
Tout le matériel utilisé est régulièrement qualifié.
Standards US FDA : le logiciel EMPower a été qualifié selon les standards 21 CFR Part 11
Spécificité : grâce à un équipement en sorbonnes et hottes de pesée de sécurité à la pointe de la technique, le laboratoire travaille sur des molécules dites sensibles.
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