Lots cliniques Phases I, II et III - Santé humaine
Descriptif
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Entreprise :
Secteur : [Production] Fabrication, Conditionnement, [Analyses et Contrôles] Contrôle analytique, [Recherche et Développement] Développement galénique et analytique, Développement industriel, [Qualité] Validation/Qualification, Assurance/Contrôle Qualité, [Transverse] Affaires réglementaires.
Domaine d'activité : [Médicament] Allopathie Humain, Vétérinaire, Homéopathie, [Nutrition santé] Compléments alimentaires/Diététique.
Services : Prestation technique, Conseil/Expertise
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Reconnue pour son expertise dans la mise au point et la fabrication BPF des lots cliniques pour Phases I et II, I.D.P.S. fabrique également les lots pour Phases III en fonction du volume.
Les compétences et le savoir-faire s'appliquent aux formes sèches et liquides :
- Comprimés, nus ou pelliculés
- Gélules – remplissage poudre ou masquage de comprimés
- Sachets de poudre, liquide, ou semi-solide
- Liquides non stériles – solutions, suspensions, émulsions
- Semi-solides – crèmes, gels, pommades
Le conditionnement primaire est assuré en :
- blisters PVC/ALU, PVC-PVDC/ALU, ACLAR, TRIPLEX, COC, ALU/ALU
- piluliers
- flacons
- tubes plastique ou aluminium
– bouteilles
-ampoules buvables, etc.
Le conditionnement clinique en ouvert, randomisé versus placebo ou comparateur, en double aveugle en parallèle, en cross-over ou autres variantes est totalement maîtrisé par l'équipe clinique qui assure une traçabilité à 100% des opérations.
I.D.P.S. assure la certification pharmaceutique des lots cliniques après revue du dossier par l'Assurance Qualité.
Stockage à température contrôlée et distribution internationale sont assurés par la plateforme logistique d'I.D.P.S.
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