AXS MEDICAL : L'ingénierie Appliquée à la Santé

AXS MEDICAL a développé une double compétence, biomécanique et informatique,  à la base d’un concept innovant de modélisation 3D, semi-personnalisée du rachis, qui est à l’origine d’un dispositif médical, innovant, dénommé BIOMOD 3S et dont la commercialisation a débuté fin 2007 suite à l’issue favorable des audits de certification et de mise sur le marché de l’Union Européenne;

AXS MEDICAL assure également le développement d’un produit complémentaire, issu du-même concept, BIOMOD L, qui a débuté en février 2008 pour une commercialisation ayant démarré à fin 2008 après obtention de l’autorisation de marquage CE.

Ces deux systèmes médicaux ont été développés sur fonds propres et subventions / avances remboursables diverses. Quatre brevets européens avec extension PCT ont également été déposés et sont entretenus.

L’entreprise a été certifiée ISO 13485 en janvier 2008 simultanément avec l’Autorisation de Mise sur le Marché de son système médical BIOMOD 3S (Certificats en date du 25/01/2008), concrétisée par les marquages CE selon la Directive 93/42/CEE / annexes II et VI, respectivement pour le dispositif BIOMOD 3S/A (classe II a) et le logiciel BIOMOD 3S/E (classe II b) ainsi que pour le système BIOMOD L (certificat en date du 31/12/2008). Actuellement une dizaine de sites cliniques sont équipés de la technologie BIOMOD.Une cinquantaine le seront dans les 12 prochains mois.

L'activité R&D demeure forte au sein de AXS MEDICAL. Plusieurs nouveaux modules sont en cours de développement et viendront enrichir la plateforme BIOMOD dans les prochains mois.